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滤泡性淋巴瘤:首款获批上市的PI3Kδ抑制剂新药价格披露

发表时间:2023-01-16 10:38

近日,国内首款获批上市的PI3Kδ抑制剂林普利塞片(商品名:因他瑞)价格披露,据悉,林普利塞(商品名:因他瑞)售价为22800元每盒(120片/20mg)。

林普利塞是新一代磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ(PI3Kδ)小分子抑制剂,可抑制PI3Kδ蛋白的表达,降低AKT蛋白磷酸化水平,从而诱导细胞凋亡以及抑制恶性B细胞和原发肿瘤细胞的增殖。2022年11月,林普利塞获得国家药监局批准上市,用于复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗,林普利塞的给药方式为口服给药,给药频次为一日一次且不受餐食影响。

2022 EHA年会上公布了林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验数据,试验结果显示,患者总缓解率(ORR)为79.8%,疾病控制率(DCR)达96.6%,12个月总生存(OS)率为91.4%;中位至缓解时间(mTTR)为1.9个月;中位无进展生存期(mPFS)为13.4个月,中位缓解持续时间(mDOR)为12.3个月。安全性方面,大多数不良反应可控,患者总体耐受性良好。

另悉,基于多项临床研究验证及独特的药物作用机制,林普利塞目前已获美国食FDA颁发的针对FL、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤三项适应症的孤儿药资格认定。



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