靶向IDO/PD-L1多肽疫苗MM1636联合纳武利尤单抗治疗一线转移性黑色素瘤的一项I/II期5年临床数据公布。在2017年至2020年期间,入组30例晚期、未使用过抗PD-1治疗的黑色素瘤患者。截至2024年11月4日,30例患者均已停止治疗,其中15例患者仍然存活。总客观缓解率为80%,其中50%的患者达到完全缓解,30%为部分缓解。中位无进展生存期为25.5个月,中位总生存期为60....
2026年3月27日,第一三共公司宣布,优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP)新适应症,在中国获批,用于HER2阳性II期(高危)或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗[1]。中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准注射用德曲妥珠单抗新适应症的依据来自DESTINY-Breast11 III期临床试验结果。德曲妥珠单抗序贯THP组患者的病理完全缓解(pC...
2026年3月25日至28日,在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会(2026 ELCC)上,百利天恒公布了iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 联合斯鲁利单抗,一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的II期临床研究数据[1]。截至2025年11月30日,该研究共纳入82例患者,队列1:41例患者每3周一次,在第1、8天接受iza-bren 2.5mg/kg联合斯鲁利单抗一线治疗...
ICP-248是一款新型口服高选择性BCL-2抑制剂,BCL-2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性抑制BCL-2蛋白,恢复肿瘤细胞凋亡,从而抑制肿瘤生长和扩散[1]。2025年5月9日,诺诚健华自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248获得国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,用于既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶...
2026年2月17日,在《Blood Advances》期刊上,公布了基于最小残留病灶(MRD低于1×10⁻⁶)动态监测的,阿卡替尼联合来那度胺及利妥昔单抗(ALR)或奥妥珠单抗(ALO)三联方案,在套细胞淋巴瘤(MCL)初始治疗的II期临床数据[1]。共入组34例既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者,其中,ALR队列(n=24),ALO队列(n=10)。ALR队列患者的中位年龄为64岁,ALO队...
研究背景RX108是一种Na+/K+-ATP酶(钠泵)抑制剂,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用,属于1类抗肿瘤药物。临床上拟用于晚期实体瘤的治疗。研究中心有:复旦大学附属华山医院、山东省肿瘤医院、徐州医科大学附属医院、北京三博脑科医院。参加本项研究的主要条件自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体肿瘤,经标准治疗失败,或不耐受,或不适合标准治疗;患...
2026年3月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准纳武利尤单抗(Opdivo,百时美施贵宝公司)联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪(AVD方案)用于既往未经治疗的、III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的成人及12岁及以上儿童患者[1]。FDA同时将纳武利尤单抗用于以下成人复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤适应症由加速批准转为常规批准:在自体造血干细胞移植和维布妥昔单抗治疗后。在包括自...
2026年2月27日,在《Nature Cancer》期刊上,发表了通过腹腔或静脉输注治疗CEA阳性实体瘤的缺氧响应型CEA靶向的CAR-T细胞产品(PC13)的I期临床试验数据[1-2]。本研究共有43例多线治疗失败的MSS型晚期实体瘤患者(46.5%既往接受过≥4线治疗),根据主要转移部位被分配到腹腔组(n=17)或静脉组(n=26)接受PC13治疗。患者均满足CEA免疫组化表达≥90%...
2026年3月16日,在《Nature Medicine》期刊上,发表了佐妥昔单抗(zolbetuximab)联合mFOLFOX6化疗方案和纳武利尤单抗(Nivolumab)一线治疗不可切除的CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的II期ILUSTRO研究队列4的结果[1]。患者特征该队列包含两个子队列:4A(安全性导入期)和 4B(扩展期)。队列4B纳入了既往未经治疗、CLDN18....
2026年1月21日,在《Scientific Reports 》期刊上,发表了甲状腺全切术后远处转移分化型甲状腺癌的10年条件生存数据[1]。该研究共纳入1235例接受甲状腺全切术后远处转移分化型甲状腺癌(DM-DTC)患者。女性占55.8%,男性占44.2%;63.6%的患者年龄≥55岁。中位随访时间为51个月。在1235例患者中,Kaplan-Meier生存分析显示,3年、5年和10年...