临床试验是新药上市的必经之路，需要通过国家药监局获批后才可以开始进行。参与临床试验的好处：1. 对于病情进展但没有合适治疗方案的患者，参加临床试验有可能获得最新药物/方案的治疗，多一个治疗选择的机会。2. 在使用试验新药的过程中获得专业医疗团队的密切监测和医疗服务。3. 试验新药及相关的检查都是免费的，减轻家庭经济负担。目前，国内有大量肿瘤新药临床试验正在各地有资质的三甲医院招募患者。如果您...
5月24日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液（商品名：依达方）上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。依沃西产品介绍依沃西（AK112/SMT112）是康方生物独立自主研发的全球首创一种靶向结合人血...
2024年5月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞普替尼胶囊（Repotrectinib，商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的病理类型，约占 80% ～ 8...
2024年5月29日美国临床肿瘤学会年会（ASCO）公布新一代TRK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)VC004在局部晚期/转移实体瘤患者的临床数据如下[1]：数据截至2020年12月4日至2023年12月31日，共入组51例患者接受治疗，在50 mg BID（每日两次）时，根据RECIST v1.1，TKI初治患者（n=26）的选定RP2D（推荐剂量），已确认和包括未确认的客观缓解率（ORR）分别...
2024年5月29日在美国肿瘤学会（ASCO）公布靶向Claudin18.2嵌合抗原受体T细胞用于治疗胃肠道肿瘤患者：CT041-CG4006 I期临床试验最终结果数据如下[1]：数据截止时间：2019年3月26日至2024年1月26日，共98例患者接受CT041输注，包括胃癌(n=73)、胰腺癌(n=10)、胆道癌(n=4)、肠癌(n=8)和其他肿瘤(n=3)。总共89名患者接受250×1...
2024年3月欧洲肺癌大会（ELCC）报告了一项评估赛沃替尼用于MET 14跳突局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线及后线治疗疗效及安全性的Ⅲb期确证性临床研究最新数据如下[1]：数据截止时间：2023年10月20日；随访时间：初治（1线）患者≥12个月，经治（≥2线）患者≥6个月。在初治患者中，独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）为62.1% 、疾病控制率（DCR）为92.0%、中位缓解持...
2024年5月31日至6月4日美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开，德曲妥珠单抗（DS-8201）在本次大会公布了多项临床研究结果，涉及的癌症包括：膀胱癌、肺癌、乳腺癌等。近日在CDE官网显示，一项评价Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a）治疗选定HER2过表达肿瘤患者的有效性和安全性的多中心、开放性 II期研究（ DESTINY-Pan...
2024年5月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布芦康沙妥珠单抗(SKB264/MK-2870)联合KL-A167（PD-L1单抗）用于一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的II期研究(OptiTROP-Lung01)结果[1]。方法：未曾接受过治疗的晚期无驱动基因突变非小细胞肺癌患者入组并按非随机方式每3周一次5 mg/kg剂量的SKB264+每3周一次1200 mg剂量的KL-A167治疗（1A...
2024年5月31日至6月4日美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开，阿替利珠单抗在本次大会公布了非小细胞肺癌和小细胞肺癌的最新临床研究数据。非小细胞肺癌临床数据本次大会公布IMpower010研究用于可切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌中，阿替利珠单抗免疫辅助治疗对比最佳支持治疗（BSC）5年随访后的DFS最终分析和第二次OS中期分析数据如下[1]：数据截至2024年1月26日，...
胃癌是全球第四大常见肿瘤死亡原因，中国胃癌新发病例和死亡病例分别占全球的44%和49%，其中胃腺癌占所有胃癌发病人数的90%以上[1]。胃癌具有高度的时空异质性，包括肿瘤细胞和肿瘤微环境的异质性，肿瘤演变和治疗过程的选择压力，使得胃癌的精准治疗难度较大，尤其是晚期胃癌患者的治疗选择仍旧有限。CAR-T疗法介绍嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法，是通过基因工程技术将从患者体内分离的T细胞装上...
