临床试验是新药上市的必经之路,需要通过国家药监局获批后才可以开始进行。参与临床试验的好处:1. 对于病情进展但没有合适治疗方案的患者,参加临床试验有可能获得最新药物/方案的治疗,多一个治疗选择的机会。2. 在使用试验新药的过程中获得专业医疗团队的密切监测和医疗服务。3. 试验新药及相关的检查都是免费的,减轻家庭经济负担。目前,国内有大量肿瘤新药临床试验正在各地有资质的三甲医院招募患者。如果您...
2024年11月28日,人民日报健康客户端报道了一篇新闻《为了参与一项临床试验,这位波兰患者愿举家迁居中国》内容如下[1]:“尊敬的李宁博士,我谨代表我的母亲写下这封信,我们都是来自波兰的医生,2023年她被诊断为肺癌,2024年肺部出现了新病变。我想询问她是否有可能参加HS-IT101注射剂治疗晚期实体瘤的临床研究,如果能够入选,我们愿意在试验期间搬到中国居住。”几天前,国家癌症中心/中国...
胃癌具有异质性较高、复发转移率高、预后差等特点,手术是胃癌治疗的主要手段,我国胃癌的早期筛查不够普及,约有90%的患者初诊时已是进展期/晚期,5年总生存(OS )率不足30% [1]。对于晚期胃癌的治疗,目前各指南主要推荐的是化疗、靶向治疗和以 PD-1 为主的免疫治疗等。晚期胃癌整体预后较差,临床治疗选择有限,因此发掘新的临床治疗方法显得尤为重要,近年来,CAR-T细胞治疗恶性实体瘤在积极...
2024年11月28日,国家医疗保障局,正式公布2024年新版国家医保药品目录,自2025年1月1日起正式实施,不限癌肿的NTRK抑制剂拉罗替尼成功进入医保。2025年1月1日起,符合以下条件的肿瘤患者使用拉罗替尼就能用医保报销了。[1]硫酸拉罗替尼胶囊/口服溶液:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤:患有局部晚期、转移性...
2024年11月28日,国家医疗保障局,正式公布2024年新版国家医保药品目录,自2025年1月1日起正式实施,备受瞩目的阿斯利康HER-2 ADC神药DS-8201(德曲妥珠单抗)成功进入医保。2025年1月1日起,符合以下条件的乳腺癌患者使用DS-8201就能用医保报销了[1]!1.既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。2.既往在转移性疾...
2024年11月28日,国家医保局在医保药品目录调整新闻发布会上宣布,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。2024年最新的医保目录中,新增肿瘤用药26个(含4个罕见病),备受关注的拉罗替...
B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)是淋巴瘤中最常见的类型,其中弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的病理类型,约占33.27%[1]。弥漫大B细胞淋巴瘤采用标准一线化疗方案治疗后,50%~70%的患者可实现长期无病生存,但仍有相当一部分患者无法治愈,在病情缓解后又复发,或经多种治疗方案仍不能缓解,称为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R-DLBCL)[2]。目...
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,根据分子分型,乳腺癌可分为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阳性和三阴性乳腺癌(TNBC)三大亚型[1]。三阴性乳腺癌占所有乳腺癌的15%~20%,其特点是雌激素和孕激素受体表达低于 1%,且无HER2扩增。TNBC的侵袭性强,预后差,发病年龄早,转移风险大,生存率低,超过50%的患者在诊断后3~5年内复发[1]。由于缺乏相关受体标志物,T...
近期,《国际分子科学杂志》上发表了一篇《不同类型癌症中的NTRK治疗、回顾和未来展望》文章,汇总了上市药品和在研的部分NTRK抑制剂的临床数据,包含肺癌,结直肠癌,甲状腺癌、黑色素瘤、中枢神经系统恶性肿瘤等多种癌症的介绍,还强调NTRK融合基因检测的临床意义[1]。1、肺癌在肺癌中,非小细胞肺癌 (NSCLC),NTRK基因融合的发生率仅为 0.5%。一项20例NTRK融合阳性肺癌患者的研究...
2024年4月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准tisotumab vedotin-tftv用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者[1]。这次批准基于临床试验innovaTV301(NCT04697628)的疗效评估,试验共纳入502例复发或转移性宫颈癌患者,患者被随机(1:1)接受每3周静脉注射2mg/kg的tisotumab vedotin,或研究者选择的单...
在2024年美国临床肿瘤学年会(ASCO年会)上,石药集团公布ADC药物SYS6002(CRB-701)在晚期实体瘤患者中I期临床数据[1]。研究对象是组织学证实Nectin-4表达阳性的实体瘤患者,其中尿路上皮癌不需要Nectin-4检测,对标准治疗方案失败或不耐受。截至2024年1月,SYS6002在0.2-3.6 mg/kg剂量范围内未出现剂量限制性毒性,在中位治疗线数为4线,Nect...
在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上,公布纳武利尤单抗联合化疗对比化疗一线治疗晚期胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌(GC/GEJC/EAC),CheckMate 649临床试验中国亚组分析4年随访数据[1]。方法:纳入既往未经治疗、不可切除的晚期或转移性GC/GEJC/EAC的成人患者,且入组患者无论PD-L1表达如何,HER2阳性患者被排除在外。入组患者随机接受纳...
2024年10月24日,再鼎医药在西班牙巴塞罗那举行的2024年EORTC-NCI-AACR(ENA)大会上,公布ZL-1310(一款DLL3靶向ADC)在既往接受过至少一种含铂化疗方案治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的1a/1b期临床研究数据[1]。截至2024年10月10日,本研究共入组25例患者接受四个剂量组(0.8mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg和2.4mg...
卵巢癌是女性较为常见的一种恶性肿瘤,具有发病率高、起病隐匿、疾病进展迅速、易复发等特点,患者5年内生存率不足20%[1]。目前,临床对于卵巢癌主要采取肿瘤细胞减灭术(CRS) 联合铂类药物术后化疗治疗,虽然可有效杀灭癌细胞,延长患者生存期,但受多种因素的影响,卵巢癌的复发率居高不下。据调查显示: CRS联合铂类药物术后化疗治疗后复发患者占到了70%,而其中20%的患者是铂耐药型复发。紫杉醇联...
2024年9月,期刊《npj Precision Oncology》公布针对HER2阳性实体瘤患者的HER2靶向抗体药物偶联物DP303c的临床研究数据[1]。截至2023年2月28日,中位随访时间为12.0个月(范围1.7-35.2个月),共有94例患者入组并接受DP303c治疗(剂量递增:n=22;剂量扩展:n=72),其中乳腺癌(n = 68,72.3%),结直肠癌(n = 10,10...
2024年10月30日,美国Roswell Park综合癌症中心肿瘤学助理教授Anuradha Krishnamurthy博士,发表了《肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)解决晚期黑色素瘤的治疗盲点》,从TIL疗法的原理、治疗方法以及上市药品研究数据进行了详细介绍[1]。TIL疗法是一种利用人体免疫系统对抗癌症的过继细胞疗法。它从患者的肿瘤中分离自体T淋巴细胞,在体外扩增它们,然后将它们重新注入患...
在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上,奥赛康药业公布ASKB589(抗CLDN18.2单克隆抗体)联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处(G/GEJ) 腺癌的Ib/II期临床研究数据[1]。本研究纳入CLDN18.2阳性表达的G/GEJ腺癌患者,截至2023年7月20日,至少有过一次治疗后肿瘤可评估的1...
2024年10月30日,礼来宣布,非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼100mg和 50mg片剂)获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。匹妥布替尼(pirtobrutinib)是一种高选择性激酶抑制剂,采用新型结合机制,可以在既往接受过共价 BTK 抑制剂(包括伊布替尼...
在2024年欧洲血液学协会年会(EHA)上,诺诚健华公布ICP-248治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的I期临床数据[1]。截至2024年1月20日,剂量递增部分纳入了12例患者,其中6例套细胞淋巴瘤(MCL),6例慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),50mg和80mg剂量水平各3例患者,100mg为6例患者。中位年龄为67岁,既往治疗线数的中位数为1(范围:1-5...
非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌主要的病理组织学类型,约占85%,表皮生长因子受体(EGFR)突变是NSCLC中最常见的驱动基因,约50%的非鳞NSCLC患者携带该基因突变[1]。EGFR 20外显子插入(ex20ins)突变是第三大EGFR突变,与EGFR常见突变临床特征相似,EGFR ex20ins多见于亚裔、女性、不吸烟、肺腺癌患者[1]。截至2020年5月美国癌症电子病历数据库Fla...