北京凯石临床试验招募平台

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专业化
SPECIALIZED
高效率
HIGH EFFICIENCY
覆盖广
WIDE COVERAGE
专注性
CONCENTRATION
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我们的优势
公司团队基于专业的医药背景,具有丰富的临床试验管理和国内外注册经验,以提高临床试验的效率和专业性为宗旨,聚焦于专业化医疗药械研发服务(CRO),服务于广大制药、生物技术、器械等企业。
公司团队成员具有丰富的临床试验运作和管理经验:包括医疗器械、化学药、生物制剂、免疫治疗等领域。
公司总部位于北京,针对研究基地分散的特点,在全国多地设置了驻地CRA。
为患者匹配国内、外临床研究项目
为促进新药的上市,也为更多患者提供新药试验的机会,凯石致力于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验招募。招募对象:肿瘤患者、慢病患者等…[查看招募信息]
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肿瘤患者招募

①肿瘤晚期,寻找新的治疗方法
②国外药物已上市,价格昂贵,国内新药处于临床试验阶段
③经济条件有限,寻找治疗途径
B
慢病患者招募

①高血压、糖尿病、偏头痛等均有对症试验
②寻找经济治疗
③寻找新的治疗途径
C
其他疾病招募

①各类Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
②致力于中国医药的发展
③可获得营养补偿金
行业资讯

行业资讯

Industry information

T-DXd为HER2阳性晚期胃癌二线治疗带来新突破
每个人都需要做肿瘤基因检测吗?

2023

02-03

结直肠癌是全球最常见也是最致命的癌症之一,在2020年全球有超过190万人诊断患有结直肠癌,并有93.5万人死于该病。近年来,中国结直肠癌患病率逐年攀升,且年轻化趋势明显。约22%的结直肠癌患者确诊时已是晚期,失去了手术机会,预后较差。在转移性结直肠癌病患中,约有3-5%的患者的肿瘤过量表达HER2。近日,美国FDA加速批准Tucatinib(Tukysa)与曲妥珠单抗联用,用于治疗HER2...

2023

02-03

套细胞淋巴瘤(MCL)是一种B细胞淋巴瘤亚类,占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的6%~8%。MCL和慢性淋巴细胞白血病(CLL)都起源于同一个细胞分化阶段,有很多相似之处。但CLL先表现出白细胞数异变,常规血检就可实现早发现早治疗,而MCL却有着截然不同的结局。MCL常起源于位于淋巴结外缘外套层的B细胞。随着病情的进展,这些癌细胞可能扩散至骨髓、脾脏、肝脏或消化道。由于诊断时往往已是晚期,MCL的...

2023

02-03

2月3日,抗PD-1单抗斯鲁利单抗(汉斯状,H药)联合化疗一线治疗食管鳞状细胞癌的3期临床研究(ASTRUM-007)结果在《自然-医学》(Nature Medicine)正式发表。值得一提的是,ASTRUM-007研究结果已于2022年11月在中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上以口头报告亮相,并于同年12月在欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)上进行了口头报道。斯鲁利单抗是一款重...

2023

02-03

2023年1月18日,国家医保局官网公布2022年度医保谈判结果并公布了新版医保目录,其中,针对前列腺癌的GnRH拮抗剂费蒙格®(注射用醋酸地加瑞克)正式被纳入新版国家医保药品目录。作为目前国内唯一的GnRH拮抗剂,地加瑞克成功纳入医保目录,将令更多前列腺癌患者以更经济的治疗费用获得国际专利、权威推荐的创新药物,实现治疗效果与生存质量的突破提升。前列腺癌是一类较为常见的男性生殖肿瘤,影响着全...

2023

02-03

中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示,一项注射用MRG002治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的3期临床研究启动。公开资料显示,MRG002是一款创新性HER2靶向ADC药物。该药治疗HER2阳性实体瘤的1期临床研究结果早先曾亮相欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会。MRG002是抗体偶联药物(ADC),由糖型优化的曲妥珠单抗通过可酶切vc连接子与甲基澳瑞他汀E(MMAE,一种高效...

2023

02-02

RAS蛋白家族主要分为KRAS、HRAS、NRAS三种亚型。其中,KRAS是最常见的RAS蛋白亚型,近90%胰腺癌、30-40%结肠癌、15-20%的肺癌患者体内均出现KRAS基因突变;其突变发生率大于ALK、RET、TRK基因突变总和。GFH925通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基,抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平;临床前半胱氨酸选择性...

2023

02-02

小细胞肺癌(SCLC)约占所有肺癌的15%,是一种侵袭性神经内分泌恶性肿瘤。尽管人们为开发新治疗方案做出了大量努力,但过去数十年,基于铂类(联合依托泊苷或伊立替康)化疗仍然是广泛期SCLC(ES-SCLC)的标准一线治疗,中位总生存期(mOS)普遍不长。CAPSTONE-1研究 是全国多中心、双盲随机对照的III期临床研究,结果显示阿得贝利单抗联合化疗可显著改善ES-SCLC患者的总生存期,...

2023

02-02

近日,国内首个原研抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)的新适应症通过国家医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022版)》乙类部分,用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌。此举也表示维迪西妥单抗的胃癌、尿路上皮癌两项已获批上市适应症均已进入国家医保药品目录。新版医保目录将于2023年3月1日开始执行。尿路上皮癌(...

2023

02-02

2月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,1类新药格罗菲妥单抗注射液上市申请。公开资料显示,格罗菲妥单抗(glofitamab ,RO7082859)是一款CD20 × CD3双特异性抗体,近期刚刚被CDE纳入优先审评,拟用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人患者。glofitamab是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。它具有独特...

2023

02-01

盘点2022NMPA批准1、2022年3月18日 阿特丽珠单抗中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了该公司旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇)单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞(TC)PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗。NMPA本次批准以上适应症,主要依据IMpower010的研究结果。IMpowe...

2023

02-01

2023年1月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。该药用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。莫博赛替尼是国内首个也是目前唯一一个获批用于EGFR20号外显子插入突变(EGFR 20ins)的...

2023

02-01

1月31日,靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品OriCAR-017治疗复发/难治多发性骨髓瘤的POLARIS研究数据在《柳叶刀-血液学》(The Lancet Haematology)上发表。研究显示了OriCAR-017治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者的临床获益,初步疗效显示患者总体反应率(ORR)达100%。值得注意的是,这项研究还曾入选2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告...

2023

02-01

1月31日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,抗PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示,这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第9项适应症。卡瑞利珠单抗是一款人源化PD-1单克隆抗体,可与PD-1受体结合,并阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞,对肿瘤细胞产生免疫杀伤作用。卡瑞利珠单抗自2019年5月首次在中国获批以来,目前已经在中国获批8项适应症,涉...

2023

02-01

近日,国家药品监督管理局(NMPA),批准PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)(“双艾”组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗,这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合,为晚期肝癌患者带来用药新选择。“双艾”组合此次获批的适应症为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。“双艾”组合本次适应症获批上市,是基于一项国际多中心III期临床研究...

2023

01-31

2023年1月27日,FDA批准Menarini子公司Stemline Therapeutics的elacestrant(商品名为Orserdu)用于既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。这也是FDA批准的首个口服SERD。FDA还批准了Guardant360 CDx检测作为辅助诊断设备,用于识别接受elaces...

2023

01-31

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽®(泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。本次在美国的获批基于以下两项全球3期临床试验,这两项试验证明了百悦泽®在CLL患者中的优效性及其良好的安全性特征:● 在SEQUOIA试验中,中位随访时间为26.2个月,经独立审查委员会(IRC)评估,百悦泽®对比苯达莫...

2023

01-31

2023年1月30日,已提交中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)佐利替尼(拟定商品名:泽瑞尼)用于治疗伴中枢神经系统(CNS)转移的晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的新药上市申请(NDA),且已获得正式受理。佐利替尼是全球唯一针对EGFR基因敏感突变、强效的非血脑屏障外排转运蛋白P-gp和BCRP底物的新一代EGFR-TKI,对于EGFR基因19号外显子缺失或L858R的敏感突变...

2023

01-31

2023年1月30日,创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次突破性治疗药物认定是基于Pimicotinib临床Ib期试验腱鞘巨细胞瘤患者的优异研究结果。Pimicotinib是一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明,阻断CSF1/CSF-1R信号通路可调节和改变...

2023

01-31

2022年3月21日 恩沙替尼(肺癌一线)2022年3月21日,盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®)适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的新适应症(简称“一线治疗适应症”)获批上市,这是恩沙替尼获批的第二项适应症。以上批准是基于eXalt 3多中心临床研究,eXalt 3 研究是一项全球开放多中心随机对照Ⅲ期临床研究,旨在评估恩沙替尼对比克唑替尼对...

2023

01-30

肝癌是全球癌症相关死亡的第三大原因。高达85%的病例为肝细胞癌(HCC),大多数患者被确诊时已为晚期,不适合手术或消融等治疗。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗是美国在加速批准途径下批准的晚期HCC二线治疗方案。已知纳武利尤单抗和伊匹木单抗可通过互补机制促进抗肿瘤免疫应答,进一步将这些药物与多激酶抑制剂联合使用可提高抗肿瘤活性并延长生存期。卡博替尼(VEGFR和TAM激酶抑制剂)具有免疫调节特性,可...
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