霍奇金淋巴瘤是一种特殊的含有Reed-Sternberg细胞的淋巴瘤，约占淋巴瘤的8.54%。目前发病率约为0.6/10万人。一线放疗+化疗ABVD(阿霉素+博来霉素+长春新碱+达卡巴嗪)后接受自体干细胞移植ASCT已经可以将患者的5年生存率达到80%以上，但部分患者耐受性较差，且国内的受试者对移植治疗接受度低、医疗资源有限，接受自体造血干细胞移植的受试者十分有限;另有15-20%的患者对初...
维迪西妥单抗(研究代号：RC48，商品名：爱地希®)是我国首个获批上市的国产ADC(抗体-偶联)新药。由于临床疗效显著优于现有治疗手段，该药尿路上皮癌疗法获得美国FDA和中国药监局双重突破性疗法认定，晚期乳腺癌疗法获得中国药监局突破性疗法认定。目前胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市，治疗乳腺癌、肺癌、妇瘤等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进。美国芝加哥当地时间6月3日8：00-11：00，McC...
6月7日，创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(Priority Medicine，以下简称 “PRIME”)，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次优先药物资格认定是基于Pimicotinib腱鞘巨细胞瘤患者临床Ib期试验的优异研究结果。“优先药物计划”与其它国家突破性疗法认定相似，旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。P...
2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2023年6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举行。在本次ASCO年会上， 中山大学肿瘤防治中心张力教授带来一项国产EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)BL-B01D1的首项人体I期临床研究(摘要号：3001)。BL-B01D1是百利天恒公司自主研发的全球独家的靶向EGFR/HER3双靶点的重组人源化ADC药物，一...
近日，奥雷巴替尼(曾用名：耐克替尼，商品名：耐立克)被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“拟突破性治疗品种”公示名单，用于治疗既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者。胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor，GIST)是一种好发于消化道的间叶源性肿瘤，其发病率约为1/10万-2/10万，在临床上显示不同的生物学...
2023 年ASCO年会上公布的 2 期WU-KONG6研究(NCT05712902)结果表明，新型不可逆EGFR 20号外显子插入突变抑制剂舒沃替尼(DZD9008)在既往含铂化疗后疾病进展的、携带EGFR 20号外显子插入突变的中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出显著的临床活性和与先前报道相似的安全性。非小细胞肺癌(NSCLC)仍然是世界范围内因癌症死亡的主要原因之一。EGFR基因...
近日，GSK宣布美国FDA已经接收了其开发的PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)的补充生物制品许可申请(sBLA)。该申请是关于使用dostarlimab与化疗联合治疗DNA错配修复缺陷(dMMR)和高微卫星不稳定性(MSI-H)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。新闻稿指出，如果得到批准，该联合疗法可能会成为数十年来原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者一线治疗的首个有意...
6月6日，在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告了JAK1抑制剂戈利昔替尼针对复发/难治外周T细胞淋巴瘤的全球关键研究数据。数据显示，接受戈利昔替尼治疗的患者客观缓解率(ORR)达44.3%，其中23.9%达到完全缓解(CR)。戈利昔替尼是一款高选择性JAK1抑制剂，其首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。...
2023年6月8日，国家药监局(NMPA)官网最新公示，I类新药伏罗尼布片(商品名：伏美纳)的上市申请已获得批准，联合依维莫司用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的晚期肾细胞癌患者。伏罗尼布是一款具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，对VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有较强的抑制作用，主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤作用。此外，该药并且能够满足靶点的...
在2023年6月2日至6日期间举办的美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)年会上，靶向HER2的新一代抗体偶联药物(ADC)FS-1502治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的I期研究数据已作为摘要形式公布(摘要号：3044)。FS-1502是一款自主研发的ADC药物，全称为注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂，拟用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌及晚期恶性肿瘤。临床前结果表明，...
在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公布了评估肿瘤电场治疗(TTFields)联合标准疗法，治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者3期临床研究的积极结果。试验结果显示，这一研究达到了其主要终点，中位总生存期(OS)获得显著统计学意义和临床意义的改善(HR=0.74，P=0.035)。在与免疫检查点抑制剂联用的患者组中，TTFields的疗效更为明显，可将患者死亡风险降低约37%(HR...
日前，Bicara Therapeutics在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公布了其正在进行的开放标签1/1b期剂量扩展研究中，关于BCA101的初步积极数据。BCA101是一款双功能EGFR/TGF-β抗体，在临床研究中，BCA101与帕博利珠单抗联合治疗人乳头状瘤病毒(HPV)阴性、复发/转移性(R/M)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者，总缓解率(ORR)为65%，且安...
6月6日，专为治疗伴中枢神经系统(CNS)转移的EGFR敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新一代EGFR-TKI药物佐利替尼的EVEREST研究，已入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头汇报。CNS转移是EGFR突变阳性NSCLC患者的常见转移部位。由于血脑屏障增加了药物渗透入脑的难度，使得颅脑成为肺癌细胞的避难所。佐利替尼(AZD3759)是一种有效的、口服的、可逆的新一...
6月7日，3期CHOICE-01研究的最终总生存期(OS)及生物标志物分析等数据在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会肺癌专场会议上公布。CHOICE-01研究是一项同时纳入晚期鳞癌及非鳞癌两种组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，并将抗PD-1单抗联合化疗作为一线治疗的多中心3期临床研究。该研究结果支持了特瑞普利单抗在中国获批用于非鳞状NSCLC的一线治疗。特瑞普利单抗注射液是...
中国宫颈癌年新发病例数10.9万，高居妇科肿瘤发病数首位[1]。现有对复发或转移宫颈癌主要以含铂化疗及抗血管治疗为主，其中对于复发或转移宫颈癌一线研究发现：仅使用含铂化疗方案的中位总生存为10-12个月，通过在此基础上联合贝伐珠单抗方案，患者中位总生存也仅达到17个月[2]，因此亟需进一步提高对复发或转移宫颈癌的一线治疗生存获益。绝大多数宫颈癌是由高危HPV感染引起的，是免疫治疗的“热肿瘤”...
RET基因改变在多个瘤种中具有驱动作用，目前，在非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、乳头状甲状腺癌、胸膜间皮瘤、结直肠癌及胰腺癌等多种肿瘤中，发现存在RET基因改变。针对RET基因改变的治疗已在多个实体瘤患者得到疗效确认。然而，目前已上市的多靶点激酶抑制剂(MKI)和第一代RET选择性抑制剂(SRI)存在部分患者不耐受或继发耐药问题，RET基因改变实体瘤患者仍需要疗效和安全性...
GFH018联合特瑞普利单抗(PD-1抑制剂)的Ib/II期临床试验数据。这项试验(NCT04914286)为国内药企主导的首个小分子TGF-β R1抑制剂联合PD-1抑制剂的全球多中心研究：联合疗法在复发/转移性鼻咽癌受试者中(40%经历三线或以上既往治疗)，显示了良好的耐受性、抗肿瘤活性;在后线患者以及未接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者中，展现了显著提升免疫检查点抑制剂疗效的潜力。截至2...
6月6日，公布了精准疗法Balversa(erdafitinib)，治疗携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因突变的转移性或不可切除尿路上皮癌(UC)患者的3期临床试验THOR的中期分析结果。在接受过抗PD-1/PD-L1抗体治疗的患者群体中，与化疗相比，Balversa达到总生存期(OS)的主要终点，将死亡风险降低了36%。尿路上皮癌起源于膀胱的最内层，是最常见的膀胱癌形式，占所有...
2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正在进行中。根据ASCO官网，百本次大会口头报告了HER2双抗泽尼达妥单抗治疗既往经治的HER2扩增性胆道癌的关键性2b期HERIZON-BTC-01研究的结果。本次公布的数据显示，在HER2阳性患者中，经独立中心审查(ICR)确认的客观缓解率(cORR)为41%。泽尼达妥单抗(zanidatamab，ZW25)是一种双特异性抗体，可以同时结合两个非...
6月5日公布了潜在“first-in-class”IDH1/2抑制剂vorasidenib，作为单药治疗残留或复发IDH突变低级别胶质瘤患者的3期临床试验结果。在预定的第二次中期分析中，vorasidenib达到无进展生存期(PFS)的主要终点，以及下一次干预时间(TTNI)的关键性次要终点，将患者疾病进展或死亡风险降低61%，这是超过20年来在低级别胶质瘤治疗领域上的一大进步，vorasi...
