在子宫内膜癌领域，本次大会将以口头报告形式公布一项由中国学者开展的单臂2期研究，评估了卡瑞利珠单抗(人源抗PD-1单克隆抗体)联合阿帕替尼(一种高选择性VEGFR2抑制剂)治疗经治晚期或复发性子宫内膜癌的疗效，并展现出良好的抗肿瘤活性。该研究为开放标签、单臂、2期临床试验，研究采用Simon’s两阶段设计。既往至少接受1次全身治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者采用卡瑞利珠单抗(200 m...
2023年6月2日至6日，美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)年会即将在美国芝加哥盛大召开。其中，一项II期、多中心的临床试验的研究结果将在该会议上公布(摘要号：9025)。该试验旨在评估靶向的EGFR/HER3双特异性抗体SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。SI-B001(通用名为Izalontamab)是目前全球独家处于临床阶...
5月31日公布了RAMP 201试验中A部分的更新数据，该试验评估avutometinib(VS-6766)单药以及与defactinib联用治疗复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者时的安全性和疗效。试验结果显示，这一组合疗法在接受过多种前期治疗的患者中达到45%的客观缓解率。LGSOC是一种高度复发、对化疗耐药的癌症，其特点是肿瘤生长缓慢且死亡率高。LGSOC的30%病例中存在KRA...
重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为一线组合疗法的一部分，治疗晚期肾细胞癌和宫颈癌的3期临床试验结果公布。在治疗晚期肾细胞癌的3期临床试验中，Keytruda与酪氨酸受体激酶抑制剂Lenvima联用，为患者提供显著总生存期(OS)获益。随访时间为4年时，Keytruda加Lenvima与活性对照相比，降低了21%的死亡风险(HR=0.79，[95% CI，0.63-0.99])。Keyt...
5月31日，美国FDA已接受下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)瑞普替尼(repotrectinib)的新药申请(NDA)，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在2023年11月27日之前做出审评决定。肺癌是全球癌症死亡的主要原因。NSCLC是最常见的肺癌类型之一。ROS1基因融合约在1-2%的NSCLC患者中出现。携带ROS...
5月30日，Nature子刊Blood Cancer J.上联合发表论文，首次公布了串联CD19/CD22 CAR-T细胞治疗急性淋巴细胞白血病的单中心1/2期临床研究数据。该研究发现，串联CD19/CD22 CAR-T细胞治疗比单纯CD19 CAR-T细胞治疗可获得更好的临床效果，且与序贯CD19/CD22 CAR-T细胞治疗效果相似。复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-A...
近日，美国TIL细胞疗法公司Iovance Biotherapeutics宣布，其TIL细胞疗法Lifileucel(LN-144)已通过美国FDA 的生物制品许可申请(BLA)，并授予优先审评权，用于治疗曾经或正在接受抗PD-1/L1治疗或靶向治疗的晚期黑色素瘤患者。2023 年 11 月 25 日作为最终决定的目标行动日期。这就意味着，TIL细胞疗法Lifileucel(LN-144)有...
2023年5月31日，国家药品监督管理局官网(NMPA)最新公示显示，I类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸贝福替尼胶囊上市。其获批的适应症为既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展、并且伴随EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。临床数据在2022年7月10日，国际著名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》(Journal ...
全球第一款CAR-T药物 Kymriah，由诺华公司生产当前适应症：1、治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童和年轻成人患者(年龄至25岁)。2、治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成年患者。3、治疗先前接受过二线或多线治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)成人患者。药物作用原理：将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原...
5月26日，Iovance Biotherapeutics官网宣布，FDA接受了其治疗晚期黑色素瘤患者的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Lifileucel的生物制剂许可申请(BLA)，这也是首个向FDA提交BLA的TIL疗法。FDA授予了Lifileucel优先审评资格，PDUFA日期定在2023年11月25日。本次BLA的申请是基于C-144-01临床试验数据，试验对象是在之前的抗PD-1...
5月26日，公布了其porustobart(HBM4003)联合特瑞普利单抗治疗肝细胞癌(HCC)患者的Ib期临床试验结果(试验代码：NCT05149027)。数据已于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表，并在ASCO线上会议上展示。通过增强抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)活性，porustobart对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性剔除。其新颖和差...
2023年6月2日至6日，美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)年会即将在美国芝加哥盛大召开，目前除三阴乳腺癌(TNBC)的大会重磅研究摘要(LBA)之外，其他摘要已悉数公布。其中，广东省人民医院吴一龙教授将带来新一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)Zorifertinib(中文通用名：佐利替尼，代号：AZD3759)治疗具有中枢神经系统(CNS)转移的晚期非小细胞肺癌(NSCL...
2023年6月2日至6日，美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)年会即将在美国芝加哥盛大召开。其中，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)YK-029A治疗携带EGFR 20外显子插入突变(EGFR 20 ins)、T790M或罕见突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的研究结果将在该会议上公布(摘要号：9014)。YK-029A是一种口服的、不可逆的第三代EGFR-TKI，为奥希...
5月26日，美国临床肿瘤学会(ASCO)年会官网已正式公布其自研产品舒沃替尼的一项关键研究(悟空6，WU-KONG6)的口头报告摘要，该研究针对的适应症为治疗EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。试验数据显示，患者的客观缓解率(ORR)达到了60.8%。舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑...
日前，美国FDA已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请，并授予其优先审评资格，PDUFA日期为2023年11月30日。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂，其设计使其激酶选择性更高，旨在尽可能地降低脱靶毒性、改善耐受性及对靶点提供更稳定的覆盖。该药此前已于中国获批上市，用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治...
多发性骨髓瘤(MM)是一种常见的血液系统恶性肿瘤，随着新型药物及新的治疗手段的涌现，特别是嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor,CAR)T细胞疗法的发展，复发/难治性MM的治疗已经取得了显著的进展。近几年CAR-T细胞疗法的进展非常快，在多发性骨髓瘤(MM)领域，FDA已经批准了两款产品，第一款是BCMA产品ide-cel(idecabtagene vicleuc...
5月26日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，耐克替尼片拟纳入突破性治疗品种，拟开发适应症为：既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)。公开资料显示，这是新型第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼(HQP1351)，此前已在中国获批用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)慢性期或加速期的成年患者。奥雷巴替尼是第三代BCR-ABL抑制剂...
近日ASCO官网公布了本届大会入选摘要的详细信息，抗BTLA单抗tifcemalimab又一次荣登ASCO大会，首次发布tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的I/II期研究数据，让我们一睹为快摘要精彩详情!该项开放标签、单臂I/II期临床研究(NCT05000684)旨在晚期肺癌患者中评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗的安全性和抗肿...
上海2023年5月28日 ，用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的Ib期研究结果将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。该数据是关于Pimicotinib在治疗晚期TGCT患者中的卓越抗肿瘤疗效及安全性，并将于编号为「Poster Bd#: 493」的海报展示中以「EFFICA...
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。DESTINY-CRC02研究探索了德曲妥珠单抗(T-DXd)治疗HER2+转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效和安全性，研究初步结果在本届ASCO会议上公布。这是一项多中心2期研究。入组中心确认HER2+(免疫组化[IHC]3+或IHC 2+/原位杂交[ISH]+)mCRC患者，不论RAS野生型(wt)或...
