AASLD2017丨Zepatier治疗老年丙型肝炎患者的有效性和安全性与年轻患者相当

编者按:Zepatier(elbasvir 50 mg / grazoprevir100 mg,以下简称EBR/GZR)作为直接作用抗病毒药物(DAA)已在美国及欧洲获批用于治疗基因1/4型丙型肝炎患者。该方案在既往的Ⅲ期临床研究中显示出具有良好的疗效及安全性,无论患者是否合并肝硬化,均可达到>95%的持续性病毒学应答(SVR),并且患者耐受良好。在2017美国肝病研究学会(AASLD)年会上,更多有关EBR/GZR的真实世界数据相继浮出水面。现将有关研究进行编译整理,供广大医学同道学习交流。
 
随着人口老龄化的趋势日益显著,探索老年丙型肝炎患者的个体化治疗具有重要的意义。美国芝加哥西北大学医学院Flamm S.L.等报告了一项整合了12项临床试验的分析数据,旨在评估EBR/GZR在老年(年龄≥65岁)丙型肝炎患者中的安全性及疗效。
 
该项研究共纳入运用EBR(50 mg/d)/GZR(100 mg/d)治疗12周的单臂研究,将患者分为老年组(年龄≥65岁,339例)和年轻组(年龄<65岁,2139例)。SVR12定义为治疗12周HCV RNA低于检测值下限。
 
结果显示,老年组的平均年龄为70岁(范围:65~82岁),年轻组的平均年龄为49岁(范围:18~64岁);两组间其他临床特征的比较还包括:非肝硬化比例(85% vs. 83%)、初治比例(72% vs. 85%)、GT1型HCV感染比例(99% vs. 95%)、男性比例(44% vs. 61%)等。分析表明,老年组的SVR12率与年轻组相似(见下表)。在所有的GT1型和GT4型感染者中,老年组SVR12率为95.3%(323/339),年轻组SVR12率为95.4%(2041/2139)。
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在安全性方面,严重的不良事件(SAEs)两组的发生率依次为5.3%(18/339)和3.2%(68/2139),因不良事件停药的比例依次为1.5%(5/339)和0.5%(11/2139),药物相关的SAEs率依次为0.3(1/339)和0.2%(5/2139),两组之间的差异并无统计学意义。两组较常见的AE包括:头痛(7.1% vs. 13.0%)、疲劳(6.8% vs. 11.3%)、鼻咽炎(6.5% vs. 4.9%)、恶心(4.1% vs. 7.2%)和腹泻(3.5% vs. 5.8%)。
 
综上所述,EBR/GZR在老年(年龄≥65岁)丙型肝炎患者中的疗效与年轻患者的疗效相当,并且研究表明EBR(50 mg/d)/GZR(100 mg/d)治疗12周在两组患者中均具有良好的安全性。
 
原文链接:Abstract 1589 -Safety and Efficacy of Elbasvir (EBR)/Grazoprevir (GZR) in Hepatitis C Virus (HCV) GT1- and GT4-infected Participants 65 Years and Older: An Integrated Analysis of Twelve Clinical Trials.
来源:国际肝病